Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di limitare l'uso del medicinale antitumorale Xofigo ( Radio-223 dicloruro ...
L’European Medicines Agency ( EMA ) con la collaborazione di Amgen ha informato gli operatori sanitari della nuova controindicazione in pazienti con lesioni non-guarite da chirurgia dentale o orale, d ...
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha completato una revisione periodica di Aclasta ( Acido Zoledronico ), uno dei medicinali a base di bifosfonati con un rischio noto di osteonecrosi della mandibola ...
Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza ( PRAC ) ha completato la revisione periodica di uno dei medicinali a base di bifosfonati con un rischio noto di osteonecrosi della mandib ...
Negli Stati Uniti, l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha modificato la scheda tecnica di Prolia ( Denosumab ), aggiungendo alle sezioni Warnings and Precautions, e Contraindications, il rischio di ...
Gli operatori sanitari sono stati informati del rischio di ipocalcemia sintomatica grave associato con l’uso di Denosumab ( Xgeva ) e sul rischio di comparsa tardiva di ipocalcemia. L’ipocalcemia può ...
Gli operatori sanitari sono stati informati sul rischio di fratture femorali atipiche associato con l’uso di Denosumab ( Prolia ). Infatti nelle pazienti con osteoporosi post-menopausale in trattament ...
Prolia, il cui principio attivo è Denosumab, un anticorpo monoclonale umano ( IgG2 ) diretto contro il RANKL, al quale si lega con elevata affinità e specificità, prevenendo l’attivazione del suo rece ...
Più di 40 gravi eventi avversi cutanei associati al farmaco per il trattamento della osteoporosi Denosumab ( Prolia ) sono emersi da una revisione delle segnalazioni giunte alla Agenzia regolatoria de ...
Casi di grave ipocalcemia sintomatica si sono verificati in pazienti trattati con Denosumab 120 mg ( Xgeva ) o 60 mg ( Prolia ), alcuni di questi casi sono stati fatali in coloro che hanno ricevuto la ...
I principali problemi di sicurezza con Xgeva ( Denosumab ) riguardano il rischio di osteonecrosi della mandibola e ipocalcemia. Inoltre, Denosumab potrebbe spostare il pattern di diffusione metastatic ...
Denosumab ( Prolia ) è un anticorpo monoclonale umano ( IgG2 ) diretto contro il RANKL, al quale si lega con elevata affinità e specificità, prevenendo l’attivazione del suo recettore RANK, presente s ...
La sicurezza di Xgeva ( Denosumab 120 mg ) è stata valutata su 5.931 pazienti con tumori in stadio avanzato con interessamento dell’osso, che hanno preso parte a studi clinici con controllo attivo che ...
