L’ADRAC ( Adverse Drug Reactions Advisory Committee ) ha analizzato i dati di sicurezza e tollerabilità del Sildenafil ( Viagra ) dopo 3 anni di commercializzazione in Australia. Durante questo periodo l’ADRAC ha ricevuto 773 report riguardanti il Sildenafil.
La maggior parte dei report ha riferito di reazioni avverse minori in linea con gli effetti indesiderati già noti: cefalea = 233 segnalazioni; rossore al volto = 139; disturbi della visione = 65; rinite = 42; dolore al petto = 34; vertigini = 31; dispepsia = 28; nausea = 20. Sono stati descritti anche 20 casi di infarto miocardico con 4 esiti fatali.
Nove di questi 20 pazienti avevano una sottostante malattia cardiovascolare o diabete, o erano ad alto rischio di malattia cardiovascolare, ed un paziente stava assumendo in modo concomitante i nitrati. Dopo assunzione del Sildenafil ci sono stati altri 10 casi mortali: 6 morti improvvise, 2 ictus, e 2 emorragie subaracnoidee.
In molti casi non è stata riportata la relazione temporale tra assunzione di Sildenafil ed evento avverso. Uno studio ( Shakir Saw et al , BMJ 2001; 322: 651-652 ) non ha mostrato evidenza di una maggiore incidenza di infarto miocardico fatale o cardiopatia ischemica tra gli utilizzatori del Sildenafil. Tuttavia nell’impiego del Sildenafil si dovrebbe porre molta attenzione nel rispettare le controindicazioni al prodotto, come: grave malattia cardiovascolare, insufficienza cardiaca ed angina pectoris instabile. Prima di prescrivere il Sildenafil dovrebbe essere fatta un’attenta visita cardiologica, per evidenziare disturbi cardiovascolari non diagnosticati. Il Sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione del Sildenafil con i nitrati, anche sotto forma di cerotti, deve essere evitata. ( Xagena2002 )
Fonte: ADRAC, 2002
