ImClone e Bristol-Myers Squibb hanno informato gli HealthCare Provider dei cambiamenti apportati alla scheda tecnica di Erbitux ( Cetuximab ).
I pazienti dovrebbero essere periodicamente monitorati per l’ipomagnesiemia, associata ad ipocalcemia ed ipopotassiemia, durante e dopo il completamento del trattamento con Erbitux.
Il monitoraggio dovrebbe essere continuato per un periodo di tempo commisurato all’emivita del prodotto, esempio: 8 settimane.
In 224 pazienti valutati in studi clinici controllati, l’incidenza di ipomagnesiemia, sia generale che grave, è risultata aumentata nei pazienti che hanno ricevuto Erbitux da solo o in combinazione con la chemioterapia rispetto a quelli riceventi la miglior cura di supporto o la sola chemioterapia.
Quasi la metà di questi pazienti trattati con Erbitux ha presentato ipomagnesiemia.
Le anomalie elettrolitiche si sono presentate giorni o mesi dopo aver assunto il farmaco.
La replezione elettrolitica è risultata necessaria nei casi gravi.( Xagena2005 )
Fonte: FDA, 2005
Onco2005 Farma2005
