L’FDA ha approvato la revisione della scheda tecnica di Arthrotec ( in Italia: Artrotec ), una combinazione di Diclofenac e di Misoprostolo, con l’avvertenza di non impiegare il farmaco durante la gravidanza per la possibilità di aborto dovuto alla componente Misoprostolo.
Il Misoprostolo può causare aborto ( talvolta incompleto ), parto prematuro o difetti al nascituro, quando viene assunto dalle donne in gravidanza.
Nelle donne in gravidanza che hanno assunto il farmaco per indurre il parto o l’aborto è stata riportata anche rottura uterina.
L’assunzione per os o per uso topico di Misoprostolo durante la gravidanza è stata anche associata a casi di embolia di liquido amniotico, con possibilità di morte sia fetale che materna, di sanguinamento vaginale, di ritenzione di placenta, shock, bradicardia fetale e dolore pelvico.
La componente Diclofenac dell’Arthrotec può indurre le contrazioni uterine ed avere effetti a livello cardiovascolare sul feto, causando chiusura prematura del dotto arterioso. ( Xagena2005 )
Fonte: FDA, 2005
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