L’AIFA ha ricevuto alcune segnalazioni di sospette reazioni avverse gravi, in seguito all’uso improprio di decongestionanti nasali per via topica nei bambini, spesso di età inferiore ad un anno.
Le reazioni segnalate alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza dell’AIFA sono state principalmente a carico della cute ( eritema, eruzione cutanea ) del sistema nervoso centrale ( ipotonia, contrazioni muscolari involontarie, iporesponsività, torpore, atassia, sonnolenza, eccitabilità ), dell’apparato cardiovascolare ( bradicardia ), dell’apparato respiratorio ( dispnea, edema della laringe ).
I decongestionanti nasali per uso topico sono rappresentati da una vasta gamma di principi attivi ad attività simpaticomimetica, disponibili singolarmente o in associazione in medicinali che sono per la maggior parte dispensabili senza obbligo di ricetta.
Questi farmaci hanno varie indicazioni ( ad es. rinite, faringite acuta e catarrale, otite catarrale, processi infiammatori nasali e paranasali, rinite allergica, sinusite acuta etc ), ma vengono per lo più prescritti, o autosomministrati, per alleviare i sintomi del raffreddore, soprattutto l’ostruzione nasale.
I dati a supporto dell’efficacia di questi farmaci nei bambini sono molto scarsi ed il rischio di reazioni avverse gravi, pur molto ridotto, ne controindica l’impiego.
Elenco decongestionanti nasali a base di simpaticomimetico per uso topico: Rinovit, Rinofluimucil, Argotone, Localyn rinologico, Vibrocil, N.T.R., Neo-Syneprine, Narlisim adulti, Rino Naftazolina, Rinocidina, Rinazina, Deltarinolo, Vicks Sinex, Actifed nasale, Rino Calyptol, Vasorinil, Vasosterone adulti, Vasosterone antibiotico, Biorinil, Rinogutt antiallergico, Inalar raddreddore, Otrivin, Neo Rinoleina, Fenilefrina.
Fonte: AIFA, 2007
Xagena2007
Pedia2007 Farma2007
