GlaxoSmith Kline ( GSK ) ha informato gli Health Care Provider riguardo alla sicurezza dei prodotti contenenti Rosiglitazone ( Avandia, Avandamet ).
Avandia ed Avandianet sono farmaci impiegati nel trattamento del diabete di tipo 2.
GSK ha ricevuto rare segnalazioni post-marketing di peggioramento dell’edema maculare diabetico, o di nuova insorgenza, nei pazienti trattati con Rosiglitazone.
Nella maggioranza di questi casi, i pazienti hanno anche riportato concomitante edema periferico.
Il alcuni casi, l’edema maculare si è risolto o è migliorato dopo interruzione del trattamento, ed in un caso l’edema maculare si è risolto dopo riduzione del dosaggio.
I fattori di rischio per l’edema maculare comprendono durata del diabete, presenza di retinopatia, ipertensione e scarso controllo glicemico.
Sintomi indicativi di edema maculare comprendono vista offuscata o alterata, diminuita sensibilità al colore e ridotto adattamento al buio. ( Xagena2006 )
FDA, 2006
Farma2006 Endo2006 Oftalm2006
