Uno studio ha mostrato che la terapia con l’anticorpo monoclonale Trastuzumab ( Herceptin ) aumenta in modo significativo il rischio di cardiotossicità.
Nello studio NSABP B-31 ( National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project ), 2043 donne erano state trattate con quattro cicli di Doxorubicina e Ciclofosfamide, seguite da 4 cicli di Paclitaxel ( Taxol ) ogni 3 settimane.
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere per un anno Trastuzumab durante e dopo Paclitaxel ( braccio 2 ), o solo Paclitaxel ( braccio 1 ).
L’aggiunta di Herceptin alla chemioterapia adiuvante standard è risultata associata ad un significativo aumento nell’incidenza a 3 anni dell’insufficienza cardiaca congestizia classe NYHA III e IV e della morte per cause cardiache, rispetto alla sola chemioterapia ( 4,1% versus 0,8% ).
Inoltre, il 30,5% dei pazienti nel gruppo Trastuzumab ha dovuto ritardare la somministrazione di almeno una dose, ed il 18,6% ha invece richiesto interruzione della terapia a causa della sintomatologia /tossicità cardiaca o di una riduzione asintomatica della frazione di eiezione ventricolare sinistra ( FEVS ).( Xagena2005 )
Fonte: FDA, 2005
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