L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha compiuto importanti revisioni nelle sezioni Avvertenze, Dosaggio e somministrazione, Controindicazioni e Farmacologia clinica della scheda tecnica del Ceftriaxone ( Rocephin e generici; in Italia: Rocefin).
Questa informazione aggiorna un precedente Alert riguardo all’interazione tra Ceftriaxone con prodotti contenenti Calcio, sulla base di precedenti casi fatali riscontrati nei neonati.
Roche, che produce Ceftriaxone, ha condotto 2 studi in vitro per valutare la precipitazione di Ceftriaxone - Calcio quando Ceftriaxone e prodotti contenenti Calcio sono mischiati assieme nelle fiale e nelle linee infusionali.
Questi 2 studi in vitro sono stati condotti utilizzando il plasma di neonati e di adulti con l’obiettivo di valutare la potenziale precipitazione di Ceftriaxone - Calcio, impiegando differenti concentrazioni di Ceftriaxone e Calcio. Sulla base dei risultati di questi studi, l’FDA ha aggiornato le seguenti raccomandazioni:
a) l’uso concomitante di Ceftriaxone e prodotti per via endovenosa contenenti Calcio è controindicato nei neonati ( di età uguale o inferiore a 28 giorni ). Ceftriaxone non dovrebbe essere impiegato nei neonati ( di età uguale o inferiore a 28 giorni ) se stanno ricevendo ( o sono in attesa di ricevere ) prodotti endovenosi contenenti Calcio;
b) nei pazienti di età maggiore di 28 giorni, Ceftriaxone e prodotti contenenti Calcio possono essere somministrati in modo sequenziale, a condizione che le linee di infusione siano accuratamente lavate tra le infusioni con un liquido compatibile;
c) Ceftriaxone non deve essere somministrato simultaneamente con soluzioni contenenti Calcio mediante connettore ad Y in qualsiasi gruppo d’età.
L’FDA ora raccomanda che Ceftriaxone e prodotti contenenti Calcio possono essere impiegati in modo concomitante nei pazienti di età superiore ai 28 giorni, utilizzando la procedura precauzionale descritta perché il rischio di precipitazione è basso in questa popolazione.
In precedenza l’FDA aveva raccomandato ( ma ora questa raccomandazione non è più valida ), che in tutti i gruppi d’età Ceftriaxone e i prodotti contenenti Calcio non dovrebbero essere somministrati entro 48 ore l’uno dall’altro. ( Xagena2009 )
Fonte: FDA, 2009
Inf2009 Farma2009
