Sono pervenute all’FDA ( Food and Drug Administration ) alcune segnalazioni di gravidanze ectopiche esitate in rottura , tra cui un caso mortale per emorragia, dopo impiego del Mifepristone ( Mifegyne, Mifeprex ). La gravidanza ectopica, accertata o sospetta, è una controindicazione all’uso del Mifepristone.Ci sono state 2 segnalazioni di gravi infezioni batteriche sistemiche, di cui una con esito fatale, dopo assunzione di Mifepristone e Misoprostolo. Tuttavia le infezioni batteriche non sembrano essere dovute ai due farmaci, ma potrebbero essere associate alle mestruazioni, al parto o all’aborto. E’ stato segnalato un caso di infarto miocardico in una donna di 21 anni, 3 giorni dopo aver assunto Mifepristone e Misoprostolo.
Anche in questo caso non sembra esserci una relazione tra questi eventi e l’impiego dei due farmaci. L’FDA non ha infatti giudicato le segnalazioni pervenute associate all’uso dei 2 farmaci e non ha pertanto modificato la scheda tecnica dei prodotti. Lo schema di somministrazione del Mifepristone e del Misoprostolo per l’interruzione della gravidanza rimane invariato: 1) 600 mg di Mifepristone da assumersi per os ; 2) 400 mcg di Misoprostolo per os, 48 ore dopo l’assunzione del Mifepristone. ( Xagena2002 )
Fonte: FDA, 2002
