Leflunomide ( Arava ) è un farmaco antireumatico modificante la malattia ( DMARD ), impiegato nel trattamento dell’artrite reumatoide.
Su Internal Medical Journal sono stati pubblicati 14 casi di polmonite associata all’uso della Luflunomide.
L’ADRAC ( Adverse Drug Reactions Advisory Committee ) ha ricevuto 669 segnalazioni di reazioni avverse associate alla Leflunomide. Di queste, 142 si riferivano a sintomi respiratori.
Ventidue segnalazioni hanno descritto una o più delle seguenti gravi reazioni avverse: polmonite ( 8 ), malattia polmonare interstiziale ( 9 ), infiltrazione polmonare ( 4 ) o fibrosi polmonare ( 3 ).
Sebbene queste 22 segnalazioni abbiano usato diversa terminologia medica, è probabile che abbiano riportato la stessa condizione, comunemente chiamata malattia polmonare interstiziale.
Tra le 22 segnalazioni di malattia polmonare interstiziale probabilmente associata alla Leflunomide, 16 hanno riguardato donne e 6 uomini. L’età variava da 52 a 84 anni. Quattro pazienti sono morti.
La Leflunamide è stata somministrata in modo concomitante con il Metotrexato nella maggioranza dei casi ( 16 su 22 ).
In 6 di queste segnalazioni, il Metotrexato è stato impiegato per lungo tempo senza dare problemi.
In 6 report, il Metotrexato non era stato somministrato e la Leflunomide era il solo farmaco sospettato di causare la malattia polmonare interstiziale.
Otto pazienti hanno richiesto il ricovero nell’Unità di Cura Intensiva per ventilazione e supporto ventilatorio.
Il tempo di insorgenza della pneumopatia interstiziale è risultato compreso tra 2 settimane e 25 mesi; ma nella maggioranza dei casi, l’esordio è avvenuto nel periodo 3-5 mesi dopo assunzione del farmaco.
Lo stato polmonare dei pazienti dovrebbe essere valutato prima di iniziare il trattamento con Leflunomide ed i pazienti dovrebbero essere strettamente monitorati durante il trattamento.
L’interruzione del trattamento con Leflunomide dovrebbe essere presa in considerazione nel caso di insorgenza o peggioramento dei sintomi polmonari con tosse o dispnea. ( Xagena2007 )
Fonte: Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, 2006
Farma2007 Reuma2007 Pneumo2007
