La Leflunomide ( Arava ) è un immunosoprressore/immunomodulatore, impiegato nel trattamento dell’artrite reumatoide nei pazienti adulti. Il farmaco presenta un metabolita con una lunga emivita ( 8 giorni ). L’ADRAC, il Servizio di farmacosorveglianza australiano, ha ricevuto 191 segnalazioni di sospette reazioni avverse con questo farmaco. Tra i gravi effetti indesiderati sono riportati: disfunzione epatica, disordini ematologici,gravi reazioni dermatologiche e disfunzione respiratoria.
Tra i meno gravi effetti indesiderati: altre reazioni dermatologiche, diarrea/dolori addominali, nausea/vomito, perdita di peso, alopecia, ed angioedema o edema facciale. L’ADRAC ha ricevuto 32 segnalazioni di effetti collaterali a livello epatico, con 2 morti. Quindici pazienti stavano assumendo anche Metotrexato.
Ci sono stati 11 casi di effetti collaterali, di cui 6 persone morte, di tipo ematologico: leucopenia/neutropenia ( 6 ), trombocitopenia ( 3 ), anemia ( 4 ), e trombosi ( 2 ). Tra le reazioni dermatologiche sono da segnalare: eruzioni bollose ( 4 casi ), ulcerazione della pelle ( 2 ), sindrome di Stevens-Johnson ( 2 ), vasculiti ( 2 ), eritema multiforme ( 1 ), necrosi cutanea ( 1 ). ( Xagena2001 )
Fonte: ADRAC, 2001
