L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha trovato che l'ipoglicemia può essere un effetto avverso associato a Linezolid ( Zyvox, Zyvoxid ).
Il report è stato pubblicato su Clinical Infectious Diseases.
I pazienti con diabete che ricevono Insulina o farmaci ipoglicemizzanti orali sembrano essere a più alto rischio.
L’FDA ha aggiornato la sezione delle avvertenze e delle precauzioni nella scheda tecnica di Linezolid per informare gli operatori sanitari riguardo a questa potenziale interazione.
L’indagine della FDA è partita dopo aver ricevuto una comunicazione di ipoglicemia sintomatica correlata all’impiego di Linezolid in un uomo di 64 anni che soffriva di diabete mellito.
E’ stato consultato il database Adverse Event Reporting System ( AERS ) dell’FDA alla ricerca di episodi di ipoglicemia tra le persone che hanno ricevuto Linezolid nel periodo 2000-2012.
Sono stati identificati 41 casi di ipoglicemia tra le persone che hanno ricevuto Linezolid. Successivamente sono stati esclusi 26 report con nessuna associazione temporale tra l'ipoglicemia e l'esposizione a Linezolid.
Tra i restanti 15 studi, il legame tra ipoglicemia e Linezolid è stato considerato altamente probabile in 7 casi, probabile in 4 casi e possibile in 4 casi.
Tra i 15 casi, l'età mediana era di 77 anni e 11 pazienti erano di sesso maschile.
Otto pazienti avevano ricevuto Linezolid per os e 6 per via endovenosa.
L’informazione non era disponibile in 1 paziente.
Il tempo mediano di ipoglicemia dopo l'inizio del trattamento con Linezolid è stato di 7 giorni.
L'ipoglicemia si è risolta in 10 pazienti dopo l'interruzione di Linezolid; gli esiti per gli altri 5 pazienti non sono noti.
Dodici pazienti ( 80% ) soffrivano di diabete: 9 stavano assumendo farmaci ipoglicemizzanti orali e 2 stavano prendendo Insulina.
L’informazione sul trattamento non era disponibile per 1 paziente.
In 8 pazienti, l’aggiustamento del regime farmacologico per il diabete mellito non ha risolto lo stato ipoglicemico, mentre l’interruzione del trattamento con Linezolid ha revertito l’ipogliemia.
Per altri 4 pazienti non c’erano dati sugli esiti.
La revisione ha mostrato che esiste una potenziale relazione tra uso di Linezolid e ipoglicemia. Pertanto gli operatori sanitari devono tenerla presente in caso di prescrizione di Linezolid, soprattutto per i pazienti affetti da diabete mellito.
Fonte: FDA, 2014
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