La Clozapina ( Clozaril / Leponex ) è un antipsicotico per il trattamento della schizofrenia commercializzato in Australia fin dal 1993.
Poiché il farmaco può causare neutropenia ed agranulocitosi i pazienti a cui è prescritta la Clozapina sono arruolati in un Registro e sottoposti a frequente monitoraggio.
L'impiego della Clozapina è associato ad una serie di disordini cardiaci, tra i quali i più gravi sono la miocardite e la cardiomiopatia.
La scheda tecnica della Clozapina contiene un boxed warning riguardo a queste reazioni.
Uno studio, pubblicato su Drug Safety, ha compiuto una recensione dei 116 casi di sospetta miocardite associata all'impiego della Clozapina che sono stati segnalati all'ADRAC ( Adverse Drug Reactions Committee ) nel periodo 1993-2003.
In queste segnalazioni il 78% era maschio e l'età mediana era di 30 ( range: 16-61 ).
In 12 casi ( 10% ) l'esito è stato fatale.
Inoltre, al momento della segnalazione nel 38% dei casi l'outcome ( esito ) non era noto.
Durante il periodo 1993 e 2003 l'ADRAC ha ricevuto 2.782 segnalazioni di sospette reazioni avverse, associate all'uso di Clozapina tra cui 90 segnalazioni di cardiomiopatia, e 57 di sindrome neurolettica maligna.
Le reazioni più comunemente riportate erano neutropenia ( 457 segnalazioni ), piressia ( 276 ) e tachicardia ( 259 ).
La miocardite associata alla Clozapina si sviluppa generalmente precocemente dopo l'inizio del trattamento, spesso entro i primi 28 giorni ( valore mediano: 17 giorni ).
I sintomi iniziali possono essere non-specifici, come tachicardia, febbre, sintomi simil-influenzali.
I pazienti che sviluppano tachicardia, aritmie, brevità del respiro o anche segni di scompenso cardiaco o di senso di affaticamento non spiegabile, dolore toracico o febbre, dovrebbero essere esaminati in modo urgente per la possibile presenza di miocardite.
Qualora la miocardite fosse confermata, la somministrazione della Clozapina dovrebbe essere interrotta. ( Xagena2007 )
Fonte: Australian Adverse Drug Reactions Bullettin, 2007
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