L’FDA ha aggiunto un warning alla scheda tecnica della Tiagabina ( Gabitril ) con l’obiettivo di avvisare i prescrittori del rischio di crisi convulsive nei pazienti senza epilessia, trattati con questo antiepilettico.
Nonostante che il farmaco abbia mostrato di ridurre la frequenza delle crisi convulsive nei pazienti con epilessia, la Tiagabina è risultata associata , in modo paradosso, al presentarsi di crisi convulsive nei pazienti senza epilessia.
La Tiagabina è approvata come terapia aggiuntiva dell’epilessia parziale negli adulti e nei pazienti in età pediatrica di età superiore a 12 anni.
La Tiagabina non è stata valutata in modo adeguato in altre indicazioni e pertanto l’uso al di fuori del trattamento antiepilettico non è raccomandato dall’FDA.( Xagena2005 )
Fonte: FDA, 2005
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