L’FDA ( Food and Drug Administration ) sta valutando l’esistenza di una possibile associazione tra l’uso di Singulair ( Montelukast ) ed i cambiamenti del comportamento / umore, suicidalità ( ideazione e comportamento suicidario ) e suicidio.
Montelukast è un antagonista del recettore del leucotriene.
Singulair trova indicazione nel trattamento dell’asma e dei sintomi di rinite allergica ( starnuti, naso chiuso, naso gocciolante, prurito al naso) e nella prevenzione dell’asma indotta dallo sforzo.
In passato, Merck & Co ha aggiornato la scheda tecnica di Singulair, inserendo i seguenti eventi avversi osservati nel periodo post-marketing: tremore ( marzo 2007 ), depressione ( aprile 2007), suicidabilità ( ottobre 2007 ) ed ansia ( febbraio 2008 ).
Merck & Co sta collaborando con l’FDA per definire la possibile relazione tra l’impiego di Singulair ed i cambiamenti del comportamento e dell’umore.
L’FDA ritiene che Singulair sia un farmaco efficace, pertanto ha invitato i pazienti a non interrompere l’assunzione di Singulair senza aver prima parlato con il proprio medico. ( Xagena2008 )
Fonte: FDA, 2008
Farma2008 Pneumo2008 Psyche2008
