La Lepirudina ( Refludan ) è un inibitore specifico della trombina che trova indicazione nel trattamento anticoagulante dei pazienti adulti con trombocitopenia da Eparina ( HAT ) di tipo II e nell’attivazione delle piastrine indotta da Eparina.
Nel 2002 le segnalazioni di casi di reazioni anafilattiche gravi, alcune con esito fatale, nella maggior parte osservate dopo seconda o successiva somministrazione della Lepirudina, avevano prodotto un aggiornamento urgente del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto da parte dell’EMEA.
Uno studio di revisione ha mostrato che 10 pazienti d’età compresa tra 57 ed 82 anni, nel periodo 1994-2002 , hanno presentato gravi reazioni anafilattiche entro pochi minuti dalla somministrazione della Lepirudina.
Quattro pazienti su 5 che erano già stati trattati con il farmaco entro 3 mesi sono morti.
Secondo gli Autori dello studio il rischio stimato di gravi reazioni anafilattiche durante trattamento con Lepirudina è approssimativamente 0,015% nei soggetti mai trattati con il farmaco e dello 0,16% in quelli che hanno già ricevuto la Lepirudina. ( Xagena2003 )
Greinacher A et al, Circulation 2003; 108: 2062-2065
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