Centocor, società del gruppo Johnson & Johnson, ha inviato una Dear HealthCare Professional Letter , informando riguardo agli effetti indesiderati ematologici e neurologici, osservati dopo trattamento con Remicade ( Infliximab ).
Infliximab è un farmaco che trova indicazione nel trattamento dell’artrite reumatoide e della malattia di Crohn.
Nel corso dell’impiego del farmaco sono emerse reazioni avverse a livello ematologico con alcuni casi ad esito fatale.
Pertanto, Centocor ha aggiunto un Warning on hematologic events nella scheda tecnica di prodotto.
Casi di leucopenia, neutropenia, trombocitopenia e pancitopenia , alcuni con esito fatale, sono stati riportati nei pazienti trattati con Infliximab.
La relazione causale tra comparsa di questi eventi ematologici e terapia con Infliximab non è chiara.
Sebbene non sia stato individuato alcun gruppo ad alto rischio, una certa attenzione deve essere riservata ai pazienti che stanno per essere trattati con Infliximab e che presentano una storia di significative alterazioni ematologiche.
Tutti i pazienti devono essere avvisati di informare il proprio medico della comparsa di segni e sintomi indicativi di discrasia ematica o di infezione ( febbre persistente ), mentre sono in trattamento con Infliximab.
L’interruzione del trattamento con infliximab dovrebbe essere presa in considerazione nei pazienti che sviluppano significative alterazioni ematologiche.( Xagena2004 )
Fonte: FDA, 2004
Farma2004 Reuma2004 Gastro2004
