L’FDA ha approvato la revisione della scheda tecnica di NuvaRing ( EtinilEstradiolo, Etonogestrel ) riguardo alla sicurezza dell’anello vaginale.
NuvaRing trova indicazione nella prevenzione della gravidanza.
A causa dell’aumentato rischio di malattia trombotica e tromboembolica associata all’uso dell’anello vaginale, NuvaRing non dovrebbe essere impiegato nelle donne con cardiopatia valvolare e complicanze trombogeniche.
Con l’impiego di NuvaRing si possono anche presentare sanguinamento e perdite ematiche.
Il sanguinamento associato a NuvaRing è stato valutato in 3 ampi studi clinici.
In uno studio compiuto in USA e Canada che ha coinvolto 1.177 soggetti, la percentuale delle donne con sanguinamento o perdite ematiche è variata tra il 7.2% e l’11.7% durante i cicli 1-13.
In due studi non compiuti negli Stati Uniti, la percentuale di donne con sanguinamento o perdite ematiche è variata tra il 2.6% e il 6.4% ( studio 1, n = 1.145 donne europee ed israeliane ) e tra il 2% e l’8.7% ( studio 2, n = 512 donne europee e sudamericane ).
Il sanguinamento anomalo grave o persistente dovrebbe richiedere accertamenti per la possibilità di una patologia organica o di gravidanza.
Alla sospensione del trattamento con NuvaRing, alcune donne possono presentare amenorrea o oligoamenorrea, specialmente se questa condizione era pre-esistente. ( Xagena2005 )
Fonte: FDA, 2005
Farma2005 Gyne2005
