L’EMEA sta esaminando le segnalazioni di difetti alla nascita riscontrati in alcuni bambini da madri che avevano assunto la Loratidina ( Italia: Claritrin, Usa: Clarytin ), un farmaco antistaminico impiegato come anti-allergico. In Svezia sono stati segnalati 15 casi di ipospadia su 2.780 bambini nati da madri che avevano assunto il farmaco nei primi mesi di gravidanza. Non sono giunte segnalazioni da altri Paesi europei. L’ipospadia è una rara malformazione del pene, che consiste in un incompleto sviluppo dell’uretra nel periodo fetale.
Nel frattempo la Commissione Europea ha dato l’approvazione al commercio della DesLoratidina nella formulazione sciroppo con l’indicazione: trattamento delle allergie stagionali e dei sintomi dell’orticaria idiopatica cronica.
Il nuovo preparato può essere assunto dagli adulti e dai bambini di età superiore ai 2 anni. ( Xagena2002 )
Fonte : EMEA, 2002
