Il Sildenafil ( Viagra ) è un inibitore dell’enzima fosfodiesterasi di tipo V ( PDE-5 ) , che trova indicazione nel trattamento della disfunzione erettile.Nelle prime fasi di commercializzazione, il Sildenafil è stato associato ad eventi cardiovascolari, di cui alcuni mortali.L’ADRAC , l’Agenzia di Farmacovigilanza Australiana nel corso di 3 anni ha ricevuto 773 segnalazioni di reazioni avverse dopo assunzione del Sildenafil .
La maggior parte di queste segnalazioni si riferivano ad effetti collaterali già noti.
Tra le reazioni avverse ci sono stati anche 20 casi di infarto miocardico con 4 morti.
Nove dei 20 pazienti aveva una malattia cardiovascolare nota , o il diabete , o erano ad alto rischio di malattia cardiovascolare.
Inoltre un paziente , che ha assunto il Viagra , aveva fatto uso concomitante di nitrati , una nota controindicazione.
Sono stati inoltre segnalati 26 casi di dolore toracico e 10 morti ( 6 morti improvvise , 2 per ictus , 2 per emorragia subaracnoidea ).
In molti casi la relazione temporale tra assunzione del Sildenafil e la comparsa delle reazioni avverse non è stata riportata nella segnalazione.
Infatti in solo 23 casi su 56 , il Sildenafil sarebbe stato assunto entro 6 ore dalla comparsa degli effetti indesiderati.
Inoltre l’incidenza di eventi cardiaci durante l’atto sessuale potrebbero non essere stati provocati dal farmaco , ma da una cardiopatia sottostante , nota o non nota. ( Xagena2002 )
Fonte : ADRAC, 2002
